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医疗包装技术的发展

发布时间：2015-04-13 14:06:04 文章编辑：网站管理员

医疗包装技术的发展

随着竞争的日益加剧，医疗器械制造商需要把握任何一个机会来增强竞争优势。包装是经常被忽略的领域之一。了解并想办法满足顾客的需求十分关键。掌握包装技术、国际包装标准、绿色计划以及针对用户需求设计都能帮助器械制造商扩大市场份额。
随着医疗技术的不断进步，包装技术也必须随之发展，以保护医疗创新成果，并能应对技术进步带来的新挑战。由于生物技术、制药、生物制剂和纳米技术的进步，使之彼此不断融合。发展快的领域之一是药剂与医疗仪器的复合产品。
根据医疗包装袋的调研结果，2004年世界范围内的药剂与医疗仪器的复合产品的市场总值约为54亿美元，预计它将以13.3%的年均增长率持续上升，至2010年有望达到115亿美元。其中主要的复合产品之一是药物洗脱支架，预计2010年前，它将以每年11.5%的速度增长。
TIR22:2007侧重于描述包装工程师遇到的具体应用细节。它可以提供深入的细节描述，为负责包装体系设计和开发但未经过包装工程设计训练的工程师提供帮助。在许多中小型器械制造公司，产品开发工程师也需要负责包装工作。
这个致力于ISO11607:2006一体化的委员会面临着重重障碍，明确描述医疗包装的相关术语就是其一。要建立一个获得国际上广泛认可的平台，这项工作极为关键。于是，就出现下列4种主要术语定义。这些定义可以极大的促进ISO11607:2006和TIR22:2007的正确使用，具体如下：
包装系统。无菌屏障系统和保护性包装的结合。保护性包装。用于保护无菌屏障系统和内容物，使之从装配到使用免受破坏的材料结构。预成型无菌屏障系统。在装袋和最后封口前使用的部分组装完成的无菌屏障系统。无菌屏障系统。防止微生物进入并允许产品在使用时处于无菌状态的小包装结构。对于特定的手术器械而言，装入特卫强袋中的托盘可能是用户喜欢的包装方式。
大多数的医疗器械包装工程师都将ISO11607:2006和TIR22:2007视作包装开发的圣典。医疗器械包装工程师就设计、材料选择、灭菌、生产、包装测试、文档处理、审核和供应商认证所作的任何一个决定均以ISO11607为基准。
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